تسجيل مستحضر بيطري رمز الخدمة D2-2-AAA-18-APH عدد المستخدمين 65 الشركات 0 الأفراد عدد المعاملات 1400 الشركات 0 الأفراد الجمهور المستهدف شركات قنوات تقديم الخدمة ابدأ الخدمة فيديو تعليمي تحميل الاستمارة اسم الملف: D2-2-AAA-18-APH - V3 - 2021.pdf حجم الملف: 156.2KB نوع الملف: PDF +تكبير الكل -تصغير الكل مدة الخدمة الوقت المتوقع لتقديم على طلب الخدمة 10 دقائق / زمن الحصول على الخدمة: 45 يوم عمل مراكز سعادة المتعاملين مركز الاتصال 8003050 البريد الإلكتروني info@moccae.gov.ae دليل المستخدم الموقع الإلكتروني الهاتف المحمول وصف الخدمة من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل المستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من الوزارة للسماح باستيراده وتداوله داخل الدولة بعد تدقيق المستندات المطلوبة من قبل لجنة تسجيل المستحضرات البيطرية وشركاتها للتأكد من مطابقتها الشروط والاحكام الإجراءات للتقديم على طلب عبر أي من قنوات تقديم الخدمة، يتطلب تسجيل حساب في نظام الخدمات الرقمية (من هنا) إنشاء الطلب إلكترونياً دفع الرسوم إلكترونياً دراسة ومراجعة الطلب دفع الرسوم إلكترونياً للتحليل ان تتطلب الامر اجراء الفحص المخبري إصدار الشهادة إلكترونياً رسوم الخدمة 2500 درهم لخمس سنوات لطلب إصدار أو تجديد شهادة تسجيل مستحضر بيطري3000 درهم لطلب تحليل أو إعادة تحليل مستحضر بيطري المستندات المطلوبة شهادة مستحضر صيدلاني CPP أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسئولة موضحة ما يلي: اسم الشركة الصانعة وعنوانها. رقم وتاريخ تسجيل المستحضر البيطري في بلد المنشأ. تفاصيل عن المستحضر البيطري موضحًا فيه أن الدواء أو المستحضر المراد تسجيله في دولة الإمارات مطابقًا لاسم وتركيب ومواصفات المستحضر المسوق في بلد المنشأ. إذا كان الاسم التجاري للمستحضر المراد تسجيله يختلف عن اسمه التجاري في بلد المنشأ فتجب الإشارة إلى ذلك مع ذكر الأسباب، على أن تتضمن الشهادة الاسمين معًا، وأن تكون التركيبة والمواصفات الأخرى للاسمين متطابقة المواد الفاعلة وغير الفاعلة مع كمياتها. فترة الصلاحية للمستحضر وشروط التخزين. فترة الأمان للمستحضر إن وجدت نسخة من النشرة الداخلية/ الغلاف الخارجي/الملصق الداخلي للعبوة للمستحضر باللغة العربية أو اللغة الإنجليزية مذكور عليها عبارة للاستخدام البيطري فقط شهادة تحليل ومواصفات المستحضر من الشركة الصانعة. شهادة تحليل من جهة المعتمدة في الدولة. شهادة مصدقة حسب الأصول تبين أسعار المستحضر حسب التالي: سعر المصنع في بلد المنشأ سعر البيع بالجملة في بلد المنشأ. سعر البيع للجمهور في بلد المنشأ. سعر CIF واصل موانئ دولة الامارات دراسات الثباتية. مواصفات المواد الأولية طريقة التصنيع والرقابة أثناء التصنيع. طريقة التحليل مواصفات المستحضر النهائي. مواصفات مواد التعبئة. دراسة التكافؤ الحيوي) حيثما يتطلب ذلك وبناء على طلب لحنة تسجيل المستحضرات البيطرية وشركاتها (في حالة كون المستحضر من الأنواع المثيلة دراسة المأمونية (Safety Study) والفعالية (Efficacy Study) في حال اللقاحات البيطرية في حال المستحضرات التي تستهدف الكلاب والقطط: والحيوانات البرية: شهادة مستحضر صيدلاني CPP أو شهادة حرية البيع في بلد المنشأ سارية المفعول صادرة من السلطات المسئولة نسخة من النشرة الداخلية/ الغلاف الخارجي/الملصق الداخلي للعبوة للمستحضر باللغة العربية أو اللغة الإنجليزية مذكور عليها عبارة للاستخدام البيطري فقط شهادة تحليل ومواصفات المستحضر من الشركة المصنعة المستحضرات المسجلة مسبقا: https://www.youtube.com/embed/pEVJNbENzuI الشروط والأحكام للمستحضر المستورد: أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من الوزارة وترخيصه ساري المفعول أن تكون الشركة المصنعة للمستحضر البيطري مسجلة في الوزارة وترخيصها ساري المفعول للمستحضر المصنع محلياً: أن يكون مصنع المستحضرات البيطرية مرخص من الوزارة وترخيصه ساري المفعول ملاحظة: يحظر استخدام الكوليستين (بوليميكسين E) في القطاع البيطري
