تسجيل شركة مصنعة لمستحضرات بيطرية

وصف الخدمة

من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل الشركات الأجنبية المصنعة للمستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الامارات للدواء وذلك بهدف السماح بتسجيل واستيراد وتداول منتجاتها في الدولة

إجراءات الخدمة

1. 1. إنشاء الطلب إلكترونياً
   2. دفع الرسوم إلكترونياً
   3. دراسة ومراجعة الطلب إلكترونياً
   4. إصدار شهادة التسجيل إلكترونياً

المستندات المطلوبة

1. • ملف يتضمن المعلومات الأساسية التالية:
     1. نوع ونشاط الشركة.
     2. عدد مصانع الشركة المملوكة لها وعناوينها.
     3. علاقة الشركة مع كل من هذه المصانع ومدى مسؤوليتها القانونية والفنية والتجارية عنها.
   • كتاب توكيل من المصنع يفيد منح الوكالة للوكيل المعتمد في دولة الإمارات العربية المتحدة
   • شهادة تسجيل الشركة في بلد المنشأ سارية المفعول تشمل تاريخ الإنشاء تفيد بوضوح أن المستحضرات البيطرية المنتجة من قبل الشركة مصرح لها بالبيع بحرية في بلد المنشأ.
   • شهادة سارية المفعول صادرة من الجهات المعنية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي GMP متضمنة ما يثبت قيام السلطات المختصة بالتفتيش الدوري عليه.
   • في حال ان الشركة المصنعة من منشأ ليس من ضمن قائمة الدول الواردة في الشروط والاحكام، فيجب تقديم شهادة تسجيل للشركة المصنعة في دولتين من هذه الدول على الأقل.
   • قائمة بالمستحضرات التي ينتجها المصنع.
   • تقديم ملف تفصيلي عن المصنع. Site Master File

الشروط والمتطلبات

1. • أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصه ساري المفعول
   • قائمة الدول المسموح بتسجيل الشركات المصنعة منها:

   1.       ARGENTINA

   2.       AUSTRALIA               

   3.       AUSTRIA                    

   4.       BELGIUM    

   5.       BRAZIL             

   6.       CANADA                   

   7.       5CYPRUS

   8.       CHILE 

   9.       CHINA

   10.      COLOMBIA               

   11.      COSTA RICA              

   12.      CZECH REPUBLIC    

   13.      DENMARK                

   14.      ESTONIA                    

   15.      FINLAND                   

   16.      FRANCE                     

   17.      GERMANY                 

   18.      GREECE                     

   19.      HUNGARY                 

   20.      ICELAND                   

   21.      IRELAND                   

   22.      ITALY  

   23.      JAPAN

   24.      KOREA                       

   25.      LATVIA                       

   26.      LITHUANIA               

   27.      LUXEMBOURG

   28.      MALTA                       

   29.      MEXICO                     

   30.      NETHERLANDS        

   31.      NEW ZEALAND        

   32.      NORWAY                   

   33.      POLAND                    

   34.      PORTUGAL

   35.      ROMANIA

   36.      RUSSIA

   37.      SAUDI ARABIA         

   38.      SLOVAK REPUBLIC  

   39.      SLOVENIA

   40.      SOUTH AFRICA        

   41.      SPAIN 

   42.      SWEDEN                    

   43.      SWITZERLAND         

   44.      TURKEY                     

   45.      UNITED KINGDOM 

   46.      UNITED STATES