ملاحظة:
يرجى العلم بأن هذه الخدمة قد تم نقلها من دليل خدمات وزارة التغير المناخي والبيئة إلى مؤسسة الإمارات للدواء، ونود افادتكم بان الخدمة ستبقى متاحة للمتعاملين من خلال الموقع الإلكتروني للوزارة بشكل مؤقت، وذلك إلى حين استكمال جاهزية الأنظمة الإلكترونية الخاصة بمؤسسة الإمارات للدواء. للمزيد من الاستفسارات يمكنكم التواصل على الرقم (80033784) أو البريد الالكتروني: info@ede.gov.ae
وصف الخدمة
من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل الشركات الأجنبية المصنعة للمستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الامارات للدواء وذلك بهدف السماح بتسجيل واستيراد وتداول منتجاتها في الدولة
المستندات المطلوبة
- ملف يتضمن المعلومات الأساسية التالية:
 1. نوع ونشاط الشركة.
 2. عدد مصانع الشركة المملوكة لها وعناوينها.
 3. علاقة الشركة مع كل من هذه المصانع ومدى مسؤوليتها القانونية والفنية والتجارية عنها.
- كتاب توكيل من المصنع يفيد منح الوكالة للوكيل المعتمد في دولة الإمارات العربية المتحدة
- شهادة تسجيل الشركة في بلد المنشأ سارية المفعول تشمل تاريخ الإنشاء تفيد بوضوح أن المستحضرات البيطرية المنتجة من قبل الشركة مصرح لها بالبيع بحرية في بلد المنشأ.
- شهادة سارية المفعول صادرة من الجهات المعنية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي GMP متضمنة ما يثبت قيام السلطات المختصة بالتفتيش الدوري عليه.
- في حال ان الشركة المصنعة من منشأ ليس من ضمن قائمة الدول الواردة في الشروط والاحكام، فيجب تقديم شهادة تسجيل للشركة المصنعة في دولتين من هذه الدول على الأقل.
- قائمة بالمستحضرات التي ينتجها المصنع.
- تقديم ملف تفصيلي عن المصنع. Site Master File
الشروط والمتطلبات
- أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصه ساري المفعول
- قائمة الدول المسموح بتسجيل الشركات المصنعة منها:
1. ARGENTINA
2. AUSTRALIA
3. AUSTRIA
4. BELGIUM
5. BRAZIL
6. CANADA
7. 5CYPRUS
8. CHILE
9. CHINA
10. COLOMBIA
11. COSTA RICA
12. CZECH REPUBLIC
13. DENMARK
14. ESTONIA
15. FINLAND
16. FRANCE
17. GERMANY
18. GREECE
19. HUNGARY
20. ICELAND
21. IRELAND
22. ITALY
23. JAPAN
24. KOREA
25. LATVIA
26. LITHUANIA
27. LUXEMBOURG
28. MALTA
29. MEXICO
30. NETHERLANDS
31. NEW ZEALAND
32. NORWAY
33. POLAND
34. PORTUGAL
35. ROMANIA
36. RUSSIA
37. SAUDI ARABIA
38. SLOVAK REPUBLIC
39. SLOVENIA
40. SOUTH AFRICA
41. SPAIN
42. SWEDEN
43. SWITZERLAND
44. TURKEY
45. UNITED KINGDOM
46. UNITED STATES
الجمهور المستهدف
- companies
مدة إتمام الخدمة
الوقت المتوقع لتقديم على طلب الخدمة 10 دقائق / زمن الحصول على الخدمة: 20 يوم عمل
Number of users - Companies
عدد المستخدمين - الشركات
59
Number of users - Individuals
عدد المستخدمين - الأفراد
0
Number of Transactions - Companies
عدد المعاملات - الشركات
185
رمز الخدمة
EDE23
خدمات ذات علاقة
ترخيص منشأة بيطرية
من خلال هذه الخدمة يتم الحصول على ترخيص منشأة بيطرية وتشمل (المستشفى البيطري، العيادة البيطرية، المختبر البيطري، المكتب العلمي الاستشاري البيطري، صيدلية بيطرية، مركز تلقيح صناعي ومزارع الإنتاج الحيواني التجارية) صالح لمدة عام اعتباراً من تاريخ الإصدار
ابدأ الخدمةتجديد ترخيص إنشاء مزرعة إنتاج أحياء مائية
من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تجديد ترخيص إنشاء مزرعة إنتاج أحياء مائية صالح لمدة عام اعتبارا من تاريخ انتهاء الرخصة السابقة
ابدأ الخدمةهل محتوى الصفحة ساعدك على الوصول للمطلوب؟
يمكنك مساعدتنا على التحسين من خلال تقديم ملاحظاتك حول تجربتك.

هل استخدمت خدماتنا في مركز الخدمة الخاص بنا أو رقميًا مؤخرًا؟