ملاحظة:
يرجى العلم بأن هذه الخدمة قد تم نقلها من دليل خدمات وزارة التغير المناخي والبيئة إلى مؤسسة الإمارات للدواء، ونود افادتكم بان الخدمة ستبقى متاحة للمتعاملين من خلال الموقع الإلكتروني للوزارة بشكل مؤقت، وذلك إلى حين استكمال جاهزية الأنظمة الإلكترونية الخاصة بمؤسسة الإمارات للدواء. للمزيد من الاستفسارات يمكنكم التواصل على الرقم (80033784) أو البريد الالكتروني: info@ede.gov.ae
وصف الخدمة
من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل الشركات الأجنبية المصنعة للمستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الامارات للدواء وذلك بهدف السماح بتسجيل واستيراد وتداول منتجاتها في الدولة
إجراءات الخدمة
- إنشاء الطلب إلكترونياً
- دفع الرسوم إلكترونياً
- دراسة ومراجعة الطلب إلكترونياً
- إصدار شهادة التسجيل إلكترونياً
المستندات المطلوبة
- ملف يتضمن المعلومات الأساسية التالية:
1. نوع ونشاط الشركة.
2. عدد مصانع الشركة المملوكة لها وعناوينها.
3. علاقة الشركة مع كل من هذه المصانع ومدى مسؤوليتها القانونية والفنية والتجارية عنها.
- كتاب توكيل من المصنع يفيد منح الوكالة للوكيل المعتمد في دولة الإمارات العربية المتحدة
- شهادة تسجيل الشركة في بلد المنشأ سارية المفعول تشمل تاريخ الإنشاء تفيد بوضوح أن المستحضرات البيطرية المنتجة من قبل الشركة مصرح لها بالبيع بحرية في بلد المنشأ.
- شهادة سارية المفعول صادرة من الجهات المعنية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي GMP متضمنة ما يثبت قيام السلطات المختصة بالتفتيش الدوري عليه.
- في حال ان الشركة المصنعة من منشأ ليس من ضمن قائمة الدول الواردة في الشروط والاحكام، فيجب تقديم شهادة تسجيل للشركة المصنعة في دولتين من هذه الدول على الأقل.
- قائمة بالمستحضرات التي ينتجها المصنع.
- تقديم ملف تفصيلي عن المصنع. Site Master File
الشروط والمتطلبات
- أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من مؤسسة الإمارات للدواء وترخيصه ساري المفعول
- قائمة الدول المسموح بتسجيل الشركات المصنعة منها:
1. ARGENTINA
2. AUSTRALIA
3. AUSTRIA
4. BELGIUM
5. BRAZIL
6. CANADA
7. 5CYPRUS
8. CHILE
9. CHINA
10. COLOMBIA
11. COSTA RICA
12. CZECH REPUBLIC
13. DENMARK
14. ESTONIA
15. FINLAND
16. FRANCE
17. GERMANY
18. GREECE
19. HUNGARY
20. ICELAND
21. IRELAND
22. ITALY
23. JAPAN
24. KOREA
25. LATVIA
26. LITHUANIA
27. LUXEMBOURG
28. MALTA
29. MEXICO
30. NETHERLANDS
31. NEW ZEALAND
32. NORWAY
33. POLAND
34. PORTUGAL
35. ROMANIA
36. RUSSIA
37. SAUDI ARABIA
38. SLOVAK REPUBLIC
39. SLOVENIA
40. SOUTH AFRICA
41. SPAIN
42. SWEDEN
43. SWITZERLAND
44. TURKEY
45. UNITED KINGDOM
46. UNITED STATES
رسوم الخدمة
رمز الخدمة
EDE23
فئة الخدمة
المستحضرات والمواد البيطرية وشركاتها
الجمهور المستهدف
- companies
مدة إتمام الخدمة
الوقت المتوقع لتقديم على طلب الخدمة 10 دقائق / زمن الحصول على الخدمة: 20 يوم عمل
Number of users - Companies
عدد المستخدمين - الشركات
59
Number of users - Individuals
عدد المستخدمين - الأفراد
0
Number of Transactions - Companies
عدد المعاملات - الشركات
185
رمز الخدمة
EDE23
خدمات ذات علاقة
تسجيل ملكية نوع مدرج على ملاحق اتفاقية سايتس
من خلال هذه الخدمة يتم تسجيل الأنواع الحيوانية والنباتية الحية ومشتقاتها المدرجة على ملاحق اتفاقية سايتس سواء المستوردة من خارج الدولة أو التي تم اكثارها داخل الدولة وإدراجها في حساب المتعامل في النظام الإلكتروني
ابدأ الخدمةإذن تصدير مستحضرات بيطرية
من خلال هذه الخدمة يتم الحصول على اذن لتصدير أو إعادة تصدير المستحضرات البيطرية (وتشمل الادوية البيطرية /اللقاحات البيطرية/ الادوية المخدرة والمراقبة البيطرية /المكملات الغذائية /اضافات الاعلاف / مواد مطهرة / مواد تشخيصية /معدات وأجهزة ومستلزمات بيطرية /مواد رعاية حيوان/ مواد أولية بيطرية أغذية ومكملات غذائية لنحل العسل) الى خارج الدولة، الإذن صالح لمدة 30 يوماً من تاريخ الإصدار.
ابدأ الخدمةهل محتوى الصفحة ساعدك على الوصول للمطلوب؟
يمكنك مساعدتنا على التحسين من خلال تقديم ملاحظاتك حول تجربتك.

هل استخدمت خدماتنا في مركز الخدمة الخاص بنا أو رقميًا مؤخرًا؟