إصدار شهادة تسجيل شركة مصنعة لمستحضرات بيطرية

رمز الخدمة

D2-2-AAA-17-APH

وصف الخدمة

من خلال هذه الخدمة يتم الموافقة على تسجيل الشركات الأجنبية المصنعة للمستحضرات البيطرية من خلال مستودع بيطري مرخص من الوزارة وذلك بهدف السماح بتسجيل واستيراد وتداول منتجاتها في الدولة.

الإجراءات
  1. تقديم الطلب
  2. دفع الرسم المالي المقرر للطلب
  3. دراسة ومراجعة الطلب
  4. دفع الرسم المالي المقرر للتسجيل
  5. إصدار شهادة التسجيل
ملاحظة : للبدء بالتقديم على الخدمة يرجى التسجيل للحصول على اسم المستخدم الخاص بك في النظام
الجمهور المستهدف
شركات
المستندات المطلوبة
  • ملف يتضمن المعلومات الأساسية التالية:
    1. نوع ونشاط الشركة.
    2. عدد مصانع الشركة المملوكة لها وعناوينها.
    3. علاقة الشركة مع كل من هذه المصانع ومدى مسؤوليتها القانونية والفنية والتجارية عنها.
  • كتاب توكيل مصدق حسب الأصول من المصنع يفيد منح الوكالة للوكيل المعتمد في دولة الإمارات العربية المتحدة
  • شهادة تسجيل الشركة في بلد المنشأ سارية المفعول تشمل تاريخ الإنشاء مصدق حسب الأصول تفيد بوضوح أن المستحضرات البيطرية المنتجة من قبل الشركة مصرح لها بالبيع بحرية في بلد المنشأ.
  • شهادة سارية المفعول مصدقة صادرة من الجهات المعنية في دولة المصنع تثبت التزامه بأسس الممارسة الجيدة للتصنيع الدوائي GMP متضمنة ما يثبت قيام السلطات المختصة بالتفتيش الدوري عليه.
  • شهادة تسجيل الشركة في دولتين مرجعتين:-( الولايات المتحدة وكندا وأستراليا واليابان واليابان وأوروبا)، الدانمارك، ألمانيا، إسبانيا، فرنسا، إيرلندا، إيطاليا، ليثوانيا ، هنغاريا ، هولندا ، النمسا ، رومانيا ، فنلندا ، السويد ، سويسرا ، نيوزيلندا ، نيوزيلندا ، قبرص ، جمهورية التشيك ، إستونيا ، فنلندا ، فنلندا ، ألمانيا ، فنلندا ، ألمانيا وبولندا والبرتغال وسلوفاكيا وسلوفينيا) المملكة العربية السعودية وجنوب إفريقيا وكوريا)
  • قائمة بالمستحضرات التي ينتجها المصنع.
  • نبذه عن نشاط الشركة في مجال الأبحاث والتطوير.
  • تقديم ملف تفصيلي عن المصنع. Site Master File

الشركات المسجلة مسبقا: 

https://www.youtube.com/embed/VJzQxF1QOgk
الشروط والأحكام
  1. أن يكون مقدم طلب التسجيل مستودع بيطري مرخص من الوزارة وترخيصه ساري المفعول
النماذج المستخدمة

طلب إصدار شهادة تسجيل شركة مصنعة لمستحضرات بيطرية

مدة تقديم الخدمة

متوسط الزمن لتقديم الطلب: 10 دقائق ،متوسط المدة الزمنية للموافقة على الطلبات المستوفية الشروط: 1 يوم عمل